第四條中藥生產(chǎn)飲片應在繼承傳統(tǒng)加工方法的基礎上，不斷探索、整理和完善，進一步加強中藥生產(chǎn)的科研工作飲片不斷推廣應用新工藝、新技術、新設備、新材料，提高企業(yè)整體素質(zhì)，使-0。第二章質(zhì)量管理機構第五條飲片生產(chǎn)企業(yè)應當建立獨立的質(zhì)量管理機構，由廠長直接領導。
1、 飲片處方調(diào)配復核的主要內(nèi)容有
【答案】:甲、乙、丙、丁、EABCDE中藥飲片準備好后才能發(fā)。檢查配制的藥品是否與處方中規(guī)定的藥品口味、劑量一致，是否有錯味、漏味、多味、異物摻雜等現(xiàn)象。每次劑量的劑量誤差應小于5%。如有必要，重復該名稱。還要檢查是否有不良反應(十八惡十九怕)的藥物，妊娠禁忌的藥物，以及毒麻用量過大的藥物。有毒中藥和貴重藥品是否準備妥當。需要特殊煎煮或處理的藥材，如先煎后煎、包煎、溶化、其他煎服等，是否單獨包裝并注明用法。
2、 毒麻藥品處方管理辦法
法律解析:為加強麻醉藥品和精神藥品處方、使用和保存管理，保障正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》，制定本規(guī)定。法律依據(jù):《麻醉藥品和精神藥品處方管理條例》1。為加強麻醉藥品和精神藥品的處方、使用和保存管理，保障正常醫(yī)療需要，防止其流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》，制定本規(guī)定。
3.具有處方權的醫(yī)師首次為患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，應當親自對患者進行檢查，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，并要求其簽署知情同意書(附后)。病歷由醫(yī)療機構保管。四、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構使用，或由醫(yī)療機構派醫(yī)務人員到患者家中使用。五、醫(yī)療機構應當要求使用非注射用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者每四個月復診一次或者復診一次。
3、 毒麻中藥的劑量
用量:千分之一:砒石0.06 ~ 0.12g ~ 0.004g百分之一:蟾酥0.015 ~ 0.03克，斑蝥0.03 ~ 0.3 ~ 0.6克，雄黃0.05 ~ 0.1克，茵陳0.06 ~ 0.6克，輕粉0.1 ~ 0.2克，楊梅0.1 ~ 0.3克，甘遂0.5 ~ 1.5克，玫瑰花0.6 ~ 1.5克，數(shù)量級:大戟1 ~ 2克，白附子3 ~ 3克
4、中藥 飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關義務法律解析:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人相關義務的具體內(nèi)容如下:1 .藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證的企業(yè)或藥品開發(fā)機構；2.藥品上市許可持有人的身份由申請人變更。申請人最終能否成為上市許可持有人，需要經(jīng)過藥品監(jiān)管部門及其技術審評單位的審核，以確定其是否符合相應的條件和能力；3.藥品上市許可持有人的法定代表人和主要負責人對藥品質(zhì)量全面負責。
藥品上市許可持有人應當依照本法的規(guī)定，負責藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測、報告和處理。從事藥品研究、生產(chǎn)、銷售、儲存、運輸、使用的其他單位和個人，應當依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人的法定代表人和主要負責人對藥品質(zhì)量全面負責。第三十一條藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員，獨立負責藥品質(zhì)量管理。
5、中藥 飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理辦法(試行第一章總則第一條中藥炮制是中藥寶庫的組成部分，是中藥行業(yè)特有的傳統(tǒng)制藥技術。為了繼承和發(fā)揚這一傳統(tǒng)文化遺產(chǎn)，不斷提高飲片的質(zhì)量，保證中醫(yī)臨床用藥的安全性和有效性。第二條各級中醫(yī)藥主管部門應當關心和重視中藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理工作，將中藥質(zhì)量工作列入重要議事日程，建立健全質(zhì)量管理機構，指定專人負責中藥質(zhì)量管理工作。
第四條中藥生產(chǎn)飲片應在繼承傳統(tǒng)加工方法的基礎上，不斷探索、整理和完善，進一步加強中藥生產(chǎn)的科研工作飲片不斷推廣應用新工藝、新技術、新設備、新材料，提高企業(yè)整體素質(zhì)，使-0。第二章質(zhì)量管理機構第五條飲片生產(chǎn)企業(yè)應當建立獨立的質(zhì)量管理機構，由廠長直接領導。
