對(duì)于已批準(zhǔn)的藥品 廣告、藥品 廣告,審查機(jī)關(guān)應(yīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。麻醉-2廣告How to備案-2廣告審查和發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第3條規(guī)定了麻醉藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成-2廣告對(duì)備案中的問題進(jìn)行檢查。
1、SFDA、國家工商總局修訂、發(fā)布《 藥品 廣告審查辦法》"藥品 廣告考試辦法》(27號(hào)令)"藥品廣告考試辦法"通過國食-2。本辦法自2007年5月1日起施行。中華人民共和國國家工商行政管理總局局長:周伯華國食藥品監(jiān)督管理局局長:邵2007年3月13日-2廣告第一次審查方式為加強(qiáng)藥品。保證藥品 廣告的真實(shí)性和合法性,根據(jù)中華人民共和國(PRC) 廣告法律(以下簡稱“法律”)、中華人民共和國(PRC) 藥品管理法(以下簡稱“法律”)、中華人民共和國(PRC) /。-2/管理法實(shí)施條例)和國家有關(guān)廣告和藥品監(jiān)督管理的規(guī)定,制定本辦法。
2、2017年《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn): 藥品 廣告管理考試臨近。我會(huì)定期為你整理執(zhí)業(yè)藥師的復(fù)習(xí)要點(diǎn),和你一起鞏固知識(shí)點(diǎn)。更多執(zhí)業(yè)藥師考試信息,網(wǎng)站會(huì)持續(xù)更新,敬請(qǐng)關(guān)注!2017年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn):-2廣告管理-2廣告管理1。概述藥品123455。藥品 廣告必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并出具批準(zhǔn)文號(hào)藥品廣告;無-2廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得出版。
藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請(qǐng)人,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請(qǐng)-2廣告批準(zhǔn)文號(hào)提交至藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地-2廣告審查機(jī)關(guān)。申請(qǐng)進(jìn)口-2廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)提交進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地藥品。(2)復(fù)習(xí)-2廣告Where廣告contains藥品name、藥品 indication(功能主治)或相關(guān)。
3、 藥品 廣告批準(zhǔn)文號(hào)取得的步驟是哪些?OTC藥品廣告報(bào)批需提交的材料1。-2廣告評(píng)審表原件五份;2.非處方藥藥品審查登記證及其附件(使用說明)復(fù)印件或相關(guān)證明文件復(fù)印件藥品登記證或藥品登記批文;進(jìn)口藥品進(jìn)口藥品注冊(cè)證書或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書復(fù)印件;3.申請(qǐng)人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;4.申請(qǐng)人藥品生產(chǎn)許可證或藥品營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)相關(guān)資質(zhì)文件復(fù)印件;5.代理人代位求償?shù)?,?yīng)當(dāng)提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等有效資質(zhì)證明;6.證明廣告真實(shí)性的其他材料,如商標(biāo)注冊(cè)證,向知識(shí)產(chǎn)權(quán)局咨詢專利時(shí)應(yīng)提交的證明材料;7.實(shí)際使用藥品說明書和包裝(普通附在A4紙上);8.如果廣告是視頻廣告,應(yīng)提供與其一致的樣本,并以MEPG格式復(fù)制在光盤上;9.申請(qǐng)人為藥品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提供生產(chǎn)企業(yè)法人對(duì)經(jīng)辦人的授權(quán)委托書原件;申請(qǐng)人不是申請(qǐng)廣告 1 藥品(含進(jìn)口藥品)的生產(chǎn)廠家的,提交生產(chǎn)廠家對(duì)申請(qǐng)人的授權(quán)委托書原件(任何格式)和申請(qǐng)人的企業(yè)法人對(duì)經(jīng)辦人的授權(quán)委托書原件;。
4、關(guān)于異地發(fā)布 藥品 廣告說法正確的是【答案】:A、B、C、D異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒感杼峤灰韵虏牧?①“藥品”②經(jīng)批準(zhǔn)藥品說明書復(fù)印件;(3)提交與審核通過的內(nèi)容一致的電視廣告和廣播廣告錄音帶、光盤或其他媒體載體。所提供材料的復(fù)印件應(yīng)加蓋證書持有人的印章。所以選ABCD。
5、 藥品 廣告的內(nèi)容應(yīng)遵守哪些規(guī)定法律分析:藥品 廣告的內(nèi)容必須真實(shí)合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明為準(zhǔn),不得含有虛假內(nèi)容。藥品 廣告不得含有表示功效的不科學(xué)的斷言或者保證;不得以國家機(jī)關(guān)、醫(yī)學(xué)科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作為證明。不得進(jìn)行涉及藥品 廣告的宣傳。法律依據(jù):-2 廣告審查辦法-2廣告第十一條審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審查。
對(duì)不合格的-2廣告,作出不予頒發(fā)藥品 廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定,并書面告知申請(qǐng)人并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。對(duì)于已批準(zhǔn)的藥品 廣告、藥品 廣告,審查機(jī)關(guān)應(yīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成-2廣告對(duì)備案中的問題進(jìn)行檢查。
6、 藥品 廣告相關(guān)的法律法規(guī)法律主體性:大同藥品 廣告批準(zhǔn)的法律依據(jù)是中華人民共和國(PRC) 廣告法律。相關(guān)內(nèi)容包括發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告、其他廣告法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的,在發(fā)布前報(bào)送有關(guān)部門(以下簡稱廣告)。未經(jīng)審查的,不得出版。關(guān)于大通-2廣告審批的法律依據(jù),下面為您詳細(xì)解答。1.大同-2廣告審批法律依據(jù)中華人民共和國(PRC)第四十六條發(fā)布廣告 Law藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥、保健食品。以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)審查的其他廣告,其中廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)相關(guān)部門(以下簡稱廣告審查機(jī)關(guān))審查后方可發(fā)布;未經(jīng)審查的,不得出版。
7、麻醉 藥品不是禁止 廣告宣傳嗎?如何辦理廣審?又該如何辦理 廣告 備案?麻醉藥品禁止廣告,國家不允許!~ 藥品 廣告方法:處方藥和非處方藥的分類主要是根據(jù)臨床長期使用情況,按照其安全性進(jìn)行分類,所以在藥品管理法的這次修訂中,對(duì)處方藥和非處方藥提出了不同的要求。非處方藥經(jīng)藥品批準(zhǔn)并取得批準(zhǔn)文號(hào)廣告后,可在大眾媒體廣告進(jìn)行宣傳。對(duì)于處方藥,禁止在大眾媒體上宣傳廣告,也禁止以任何形式向公眾宣傳廣告。
8、麻醉 藥品 廣告如何 備案藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第三條規(guī)定麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品。你說的是含有麻醉藥品,比如聯(lián)邦止咳糖漿的復(fù)方制劑嗎?含麻醉成分的復(fù)方制劑藥品作為處方藥管理,可以發(fā)表為廣告,但只能發(fā)表在國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的專業(yè)期刊上藥品。