我國是仿制藥大國,據(jù)統(tǒng)計,“國產(chǎn)藥”中大約有97%屬于仿制藥。由此可見,進行仿制藥質量一致性評價,提高我國仿制藥質量,勢在必行,中國以前的仿制藥質量較低目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局《仿制藥質量一致性評價工作方案(征求意見稿)》在肯定仿制藥降低醫(yī)療支出和提高藥品可及性的同時,提出因早期批準的仿制藥研究基礎相對薄弱,部分質量與被仿藥差距較大,尚不能與被仿藥達到同效。1、原研藥和仿制藥有什么區(qū)別?為什么仿制藥價格低廉?在藥物咨詢中,經(jīng)常會有患者問我“國產(chǎn)藥和進口藥有區(qū)別嗎,能否替代?”等問題,今天就聊聊這個話...
更新時間:2022-07-22標簽: 仿制原研藥藥有什么是仿制藥注冊 全文閱讀